Всемирная организация здравоохранения сообщила о ряде нарушений на заводе по производству российской коронавирусной вакцины Sputnik-V.
Представители ВОЗ проверили 4 завода, производящих вакцину. Проблемы были обнаружены на заводе «Фармстандарт-УфаВИТА» в Башкортостане, где разливается препарат, произведенный в других странах.
Вопросы, связанные со стерильностью, перекрестным заражением, отслеживанием и идентификацией партий вакцины.
Российская сторона, в свою очередь, ответила, что уже предприняла первые шаги для решения этих проблем, а также добавила, что была бы признательна за дальнейшие проверки.
«Мы остаемся полностью прозрачными и продолжим процесс предварительной квалификации ВОЗ», — говорится в заявлении.
Но пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков сообщил, что все комментарии уже учтены.
Что известно о Спутнике V?
Этот препарат разработан в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Он был одобрен к применению сразу после завершения второй фазы клинических испытаний в августе 2020 года, что противоречит общепринятым протоколам исследований.
Уже после объявления о готовности вакцины в России начался последний, третий этап клинических испытаний, но параллельно с этим началась вакцинация населения.
Кроме того, создатели вакцины отказались вводить добровольцам плацебо в рамках третьей фазы исследования. По мнению экспертов, это фактически означает провал исследования.
Однако 2 февраля официальное медицинское издание The Lancet опубликовало статью о предварительных результатах третьего этапа исследований Sputnik V.
А в мае группа международных эпидемиологов и биологов опубликовала критическую статью, в которой анализировалась эффективность этой вакцины. Ученые отмечают, что они обнаружили много очевидных ошибок и несоответствий в статистике.
Ученые также жалуются, что у них нет доступа к полным отчетам и протоколам, что вызывает вопросы о прозрачности исследования.